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Zertiﬁzierung und angewandte

Standards

Die Soundprozessoren der CP900 Serie

entsprechen den wesentlichen Bestimmun-

gen des Anhangs 1 der Richtlinie

90/385/EWG des Rates zur Angleichung

der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten

über aktive implantierbare medizinische

Geräte gemäß dem Konformitätsbewer-

tungsverfahren in Anhang 2 (EG-Konformi-

tätserklärung [vollständiges Qualitäts-

sicherungssystem]) sowie den wesentlichen

Bestimmungen der Richtlinie 1999/5/EG

über Funkanlagen und Telekommunikations-

endeinrichtungen und die gegenseitige

Anerkennung ihrer Konformität, Anhang IV

(Konformitätsbewertungsverfahren).

Die Genehmigung zum Anbringen der

CE-Kennzeichnung wurde 2013 erteilt.

Geräteklassiﬁkation

Ihr Soundprozessor gehört zum Gerätetyp B

mit interner Stromversorgung, entsprechend

dem internationalen Standard IEC 60601-

1:2005 – Medizinische elektrische Geräte –

Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die

Sicherheit einschließlich der wesentlichen

Leistungsmerkmale.

Umweltschutz

Ihr Soundprozessor enthält bestimmte

elektronische Teile, die unter die Richtlinie

2002/96/EG über Elektro- und Elektronik-

Altgeräte fallen. Tragen Sie dazu bei, unsere

Umwelt zu schützen, indem Sie den Sound-

prozessor und die Batterien nicht über den

unsortierten Hausmüll entsorgen. Bitte führen

Sie Ihren Soundprozessor entsprechend den

gesetzlichen Vorschriften vor Ort dem

Recycling-Kreislauf zu.

Verriegelbares Standard-

Batteriemodul

Beachten Sie die vom Hersteller empfohlenen

Betriebsbedingungen für die Einwegbatterien

des Soundprozessors.

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